闪影caIMR系统
闪影caIMR系统(FlashAngio caIMR System,以下简称caIMR系统)是全球首款获批的非介入式微循环病变诊疗系统,并被药监局归类为III类医疗器械。该系统具备安全、高效、精准、简便、首创等优点,拥有独特的临床应用价值,并进入了国家药监局创新医疗器械特别审批通道,获得产品上市优先审批权。当前,caIMR系统已经完成了全球首个非介入式微循环确证性临床研究,准确度高达93.81%,并且相较导丝IMR具有极高的一致性、敏感性和特异性。超高的诊断一致性,意味着caIMR系统可替代导丝IMR,成为冠脉微循环定量测量的新技术,开启临床非介入式冠脉微循环诊断新纪元。
研究证实,FFR和IMR的结合,能够提供从心外膜冠状动脉到心肌内微循环血管的完整功能学评价。caFFR系统和caIMR系统两款产品,目前各自单独用于冠状动脉疾病的精准诊断,后续将集成在血管介入手术机器人平台上,辅助术者制定科学的诊疗方案。
产品优点
首 创
“全球首家”获批上市的基于冠状动脉血管造影影像计算冠状动脉微循环阻力指数的技术。
简 便
无需介入和测量操作,无需使用微血管扩张剂,无需反复注射生理盐水,5分钟内得到caIMR。设备操作简单,易于掌握。
安 全
无介入操作,避免血管损伤。不使用微血管扩张剂,避免禁忌与不良反应。
精 准
使用非介入压力传感器采集主动脉压力波形参与计算,确保计算准确性。与压力导丝法的诊断一致性高达93.8%。
页面授权所有© 2021- 苏州润迈德医疗科技有限公司 苏公网安备32059002003601号 (苏)-非经营性-2021-0149