润迈德caIMR系统

【概述】

润迈德caIMR系统（中文名：冠状动脉功能测量系统；英文名：FlashAngio caIMR System。以下简称“caIMR）”包括FlashAngio caIMR系统及FlashPressure caIMR压力传感器，caIMR是非介入微循环病变诊疗系统。caIMR在中国为三类医疗器械，并正式启动上市前临床研究。caIMR系统是全球唯一一个已进入确证性临床试验，并有望成为全球首个获准商业化的非介入微循环阻力指数（IMR）测量系统。

【基本信息栏】

中文名: 冠状动脉功能测量系统（简称“闪影caIMR系统”）

外文名：FlashAngio caIMR System（简称“caIMR”）

适应症：稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、心肌梗死急性期后的患者；目测冠状动脉管腔直径狭窄程度≤90%（caFFR评估狭窄范围50%~90%。caIMR评估狭窄范围为<50%）；缺血且非阻塞性冠状动脉疾病患者。

生产单位：苏州润迈德医疗科技有限公司

管理类别：III类医疗器械

结构及组成：工作站、传感器支架

【注意事项】

FlashAngio caIMR系统仅与FlashPressure caIMR压力传感器配套使用。

【临床应用】

润迈德医疗的caIMR产品解决了微循环定量测量的操作难题，无需压力导丝和血管扩张剂，无需术者额外的手术操作，可在5分钟内定量测量IMR值，为患者提供精准的微循环评估，解决传统微循环障碍诊断的痛点。目前，caIMR已经入确证性临床阶段，并预计在2022年底实现商业化落地，成为全球首个获准商业化的非介入微循环阻力指数测量系统。